Iovance Aktie: Durchbruch!
Iovance meldet überzeugende Phase-2-Daten für Lifileucel mit 25,6% Ansprechrate bei Lungenkrebs. Die Zelltherapie übertrifft aktuelle Behandlungsstandards deutlich und zeigt dauerhafte Wirkung.
Die Biotech-Aktie schießt nach oben: Iovance Biotherapeutics hat entscheidende Zwischendaten aus seiner zulassungsrelevanten Phase-2-Studie IOV-LUN-202 veröffentlicht. Die Ergebnisse für die Zelltherapie Lifileucel bei Lungenkrebs übertreffen die Erwartungen deutlich.
Studiendaten erschüttern den Biotech-Sektor
Die neuen Daten zeigen eine objektive Ansprechrate von 25,6% bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach einer einzigen Behandlung. Betroffen sind Patienten ohne verwertbare genetische Mutationen, die bereits vorbehandelt wurden. Von 39 untersuchten Patienten sprachen 10 auf die Therapie an. Die Krankheitskontrollrate erreichte dabei 71,8%.
Besonders bemerkenswert: Der aktuelle Behandlungsstandard erreicht lediglich eine objektive Ansprechrate von 12,8%. Zudem zeigt sich die Wirkung als dauerhaft – die mediane Ansprechdauer war nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 25,4 Monaten noch nicht erreicht.
Zulassungsweg wird konkret
Der Markt reagiert euphorisch auf den klaren Entwicklungspfad. Das Studiendesign entspricht den FDA-Richtlinien für einarmige Studien, die beschleunigte Zulassungen unterstützen können. Dies positioniert das Unternehmen optimal für die nächsten Schritte.
Iovance plant, 2026 einen ergänzenden Biologics License Application für Lifileucel einzureichen. Eine potenzielle Markteinführung wird für die zweite Hälfte 2027 erwartet.
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Die wichtigsten Studienergebnisse im Überblick:
* Objektive Ansprechrate: 25,6% nach einmaliger Behandlung
* Komplette Remissionen: 2 von 10 ansprechenden Patienten zeigten komplette Remissionen
Krankheitskontrollrate: Etwa 72% der Patienten stabilisierten sich oder verbesserten sich
* Sicherheitsprofil:* Konsistent mit der zugrundeliegenden Erkrankung
Verbessertes Sicherheitsprofil treibt Kurs
Das überarbeitete Behandlungsregime zeigt ein deutlich verbessertes Sicherheitsprofil. Die mediane Hospitalisierungszeit nach der Behandlung halbierte sich mehr als, während bestimmte Nebenwirkungen seltener auftraten. Die Aktie reagierte umgehend mit deutlichen Kursgewinnen im vorbörslichen Handel.
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