Replimune Aktie: Comeback mit Ansage!
Replimune erhält FDA-Akzeptanz für überarbeitete Zulassungsunterlagen von Krebsmedikament RP1 mit Entscheidungstermin April 2026. Analysten reagieren mit deutlichen Rating-Verbesserungen und höheren Kurszielen.
Die Replimune-Aktie erlebt eine dramatische Wende: Nach monatelangem Abwärtstrend sorgt ein Analysten-Upgrade von BMO Capital für frischen Schwung. Gleichzeitig bahnt sich mit der FDA-Akzeptanz der erneuten Zulassungsunterlagen für Krebsmedikament RP1 die entscheidende regulatorische Weichenstellung an.
FDA gibt grünes Licht
Der US-Gesundheitsbehörde FDA liegt die überarbeitete Zulassungsunterlage für RP1 jetzt offiziell vor. Das ist die lang erwartete Wende nach dem Rückschlag im Juli 2025, als die Behörde die ursprüngliche Einreichung mit einer “Complete Response Letter” abgelehnt hatte. Damals kritisierte die FDA die IGNYTE-Studie als nicht ausreichend kontrolliert. Die Neu-Einreichung adressiert diese Kritikpunkte und enthält zusätzliche Daten – der neue Stichtag für die FDA-Entscheidung ist nun der 10. April 2026.
Analysten springen auf den Zug
Während BMO Capital das Rating von “Underperform” auf “Market Perform” anhob, zeigt die gesamte Analystengemeinschaft neue Dynamik. Leerink Partners ging sogar noch weiter und stufte die Aktie von “Market Perform” auf “Outperform” hoch – bei einer gleichzeitigen Erhöhung des Kursziels von 3,00 auf 13,00 Dollar. HC Wainwright hält trotz einer leichten Senkung der Gewinnschätzung für Q2 2026 an seinem “Buy”-Rating mit einem Kursziel von 12,00 Dollar fest.
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- Konsens-Rating: “Moderate Buy” bei Brokerages
- Durchschnittliches Kursziel: 9,75 Dollar
- FDA-Entscheidungstermin: 10. April 2026
- Ziele der Bullen: Bis zu 13,00 Dollar
Die erneute FDA-Akzeptanz markiert den Wendepunkt für Replimune. Nach der monatelangen Unsicherheit um das Flaggschiff-Produkt RP1 haben Anleger jetzt klare Perspektiven – und die Analysten reagieren prompt auf die verbesserte Ausgangslage.
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